Seguridad y Limitaciones del Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (CDS) de Knidian
La plataforma de Apoyo a la Decisión Clínica (CDS) basada en IA de Knidian está diseñada para mejorar los procesos de toma de decisiones clínicas de los profesionales de la salud. Nuestra IA genera borradores de diagnósticos diferenciales, evaluaciones, planes de manejo y respuestas a consultas de referencia clínica. Las funciones principales actualmente disponibles no están diseñadas para adquirir, procesar ni analizar imágenes médicas, señales provenientes de dispositivos de diagnóstico in vitro, ni patrones o señales de sistemas de adquisición de señales.
Todas las respuestas de nuestra IA ofrecen una base específica para sus recomendaciones, las cuales deben ser revisadas de forma independiente por el profesional usuario. Las respuestas de la IA constituyen recomendaciones preliminares o borradores que deben ser evaluados detalladamente por el profesional antes de su utilización clínica. Las funciones principales de nuestra plataforma deben ser utilizadas únicamente como complemento del razonamiento clínico humano, nunca para reemplazar ni superar el juicio profesional.
Importante: la plataforma de IA de Knidian no está destinada al uso directo por parte de pacientes. Los usuarios no deben utilizar este sistema para obtener asesoramiento médico personal ni como reemplazo de la consulta profesional. Nuestra IA brinda recomendaciones a profesionales, que requieren de su interpretación clínica experta, y que exploran un amplio espectro de diagnósticos, estudios y tratamientos potenciales, como parte de un ejercicio de razonamiento clínico probabilístico.
Finalmente, no deben ingresarse identificadores protegidos por HIPAA en esta versión de la plataforma de Knidian. Todos los resúmenes de pacientes deben estar completamente anonimizados. Para acceder a una versión de Knidian que cumpla con las normativas HIPAA mediante un navegador seguro o a través de su historia clínica electrónica (EHR), por favor solicite que un representante autorizado de su institución de salud se comunique con Knidian a info@knidian.ai.
Usted declara, garantiza y acuerda que, en relación con este Acuerdo o el uso de los Servicios, no realizará ni intentará realizar lo siguiente: (i) violar cualquier ley, derecho de terceros o nuestras normas comunitarias y otras políticas; (ii) reincorporarse o intentar utilizar los Servicios si la Empresa ha suspendido o prohibido su acceso; (iii) defraudar a la Empresa o a otro usuario; o (iv) utilizar la cuenta de otro usuario o permitir que otra persona utilice su cuenta de usuario. Cualquier actividad ilegal relacionada con los Servicios podrá ser reportada a las autoridades correspondientes.
Al utilizar los Servicios, usted acepta expresamente que es el único responsable de garantizar: (i) la protección y mantenimiento del hardware y software donde utiliza los Servicios (“Equipos”); (ii) que existan salvaguardas adecuadas para proteger los Equipos y el entorno físico donde se utilizan los Servicios; (iii) que los Equipos estén protegidos contra robo, daño, corrupción, alteración, acceso no autorizado, virus, malware, entre otros; (iv) que los Servicios no sean accedidos por personas no autorizadas; y (v) el cumplimiento de las leyes aplicables de privacidad de datos relacionadas con su uso de los Servicios, incluyendo la HIPAA, el Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act, el Título XIII del American Recovery and Reinvestment Act de 2009 y regulaciones relacionadas.
Los Servicios y los Materiales de la Empresa (según se define en la Sección 4), así como cualquier información contenida o ingresada en los mismos, no sustituyen de ninguna manera su juicio profesional ni sus habilidades. Usted asume todos los riesgos derivados de su práctica profesional, asesoramiento, servicios analíticos y técnicos, incluyendo la examinación de pacientes, diagnóstico, prescripción, tratamiento y cualquier daño personal o pérdida de vida. Ni la Empresa ni sus proveedores de servicios terceros asumen responsabilidad alguna por sus acciones. Sin limitar lo anterior, usted reconoce y acepta que cualquier ejemplo de diagnóstico potencial o cualquier otro resultado generado a través de la funcionalidad de inteligencia artificial o machine learning disponible en los Servicios puede ser incorrecto, dañino o sesgado, y que no debe sustituir su propio juicio profesional con base en dichos resultados.
Los Servicios y cualquier Material de la Empresa disponible a través de los Servicios constituyen un software de apoyo a la decisión clínica no considerado dispositivo médico en el sentido de la Sección 520(o)(1)(E) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EE.UU. (21 U.S.C. Sec. 360j(o)(1)), y las reglamentaciones y guías emitidas por la FDA para su implementación. Al acceder o utilizar los Servicios y Materiales de la Empresa, usted acepta utilizarlos únicamente para estos fines. La funcionalidad de inteligencia artificial o aprendizaje automático disponible en los Servicios ("Knidian AI") está destinada exclusivamente para el uso de profesionales de la salud y no está destinada al público en general. Si usted no es un profesional de la salud, no está autorizado a acceder ni utilizar Knidian AI. Al utilizar Knidian AI, usted manifiesta que es un profesional de la salud y acepta que la aplicación: (1) no tiene como finalidad adquirir, procesar o analizar imágenes médicas o señales de dispositivos de diagnóstico in vitro o de sistemas de adquisición de señales; (2) tiene como finalidad mostrar, analizar o imprimir información médica sobre un paciente; (3) tiene como finalidad apoyar o proporcionar recomendaciones a un profesional de la salud sobre la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades o condiciones médicas; y (4) tiene como finalidad permitir que dicho profesional de la salud revise de forma independiente la base de dichas recomendaciones, de modo que no se pretenda que se confíe principalmente en estas recomendaciones para la toma de decisiones clínicas.